Przeprowadzając procesy badawcze, należy w szczególny sposób zwrócić uwagę na dobranie odpowiednich narzędzi, które będą wspierać przebieg realizowanego badania. Warto tym samym wybrać takie narzędzie, które zadba zarazem o bezpieczeństwo pozyskanych danych i zapewni elastyczność prowadzenia procesu badawczego, a ponadto pozwoli na kompleksowe przeprowadzanie badania.
Â
Korzyści, które wynikają z zastosowania eCRF
Nowoczesne rozwiązanie takie, jak oprogramowanie do badań klinicznych koncentrujące się na zastosowaniu elektronicznych kart obserwacji klinicznych, daje szansę na:
Â
W jaki sposób działa eCRF?
System eCRF jest tak skonstruowany, aby w jak najwyższym stopniu dbał o bezpieczeństwo zgromadzonych danych na temat realizowanego procesu, a przede wszystkich danych osób biorących udział w badaniu. Jeśli chodzi o zarządzanie dostępem użytkowników to system posługuje się trzema kontami: Administratora, Kierownika badania oraz Lekarza, którym nadawane są dedykowane uprawnienia.
Â
eCRF to nie tylko bezpieczeństwo
Regulowanie dostępu poszczególnych użytkowników systemu, daje szansę na podejmowanie działań, które w głównej mierze wyróżniają się bezpieczeństwem, co dodatkowo wspierane jest poprzez automatyczne tworzenie kopii zapasowych. Ogólnie rzecz ujmując zastosowanie eCRF w procesach badawczych:
Â
Co jeszcze ma do zaproponowania eCRF?
Wśród największych korzyści zastosowania specjalistycznego oprogramowania do badań klinicznych z pewnością można wyznaczyć:
Randomizacja pozwala na ocenÄ™ bezpieczeÅ„stwa oraz okreÅ›lenie skutecznoÅ›ci poddanej badaniu terapii, a przy tym daje szansÄ™ na pozyskanie odpowiedzi na szczegółowe pytania zwiÄ…zane z badanym zjawiskiem. Zaś badania obserwacyjne sÄ… czÄ™sto oceniane sÅ‚abiej od przywoÅ‚anych wczeÅ›niej. Pomimo tego badania te, jeÅ›li zostanÄ… dobrze zaprojektowane oraz przeprowadzone to mogÄ… dostarczyć cennych informacji na temat wystÄ™pujÄ…cych zwiÄ…zków pomiÄ™dzy poszczególnymi elementami.Â
Kilka informacji wstępnych
Badania kliniczne dzieli się na te, w których występuje interwencja badacza oraz na badania obserwacyjne pozbawione interwencji badacza – wyróżniamy takie ich rodzaje jak:
Zalety badań zorientowanych na obserwację
Badania pozbawione interwencji badacza są łatwe do wykonania, a przy tym stosunkowo tanie – w szczególności, jeśli porównać je do badań klinicznych. Jednak do wady badań, które nie korzystają z eksperymentów, należy zaliczyć tendencję do selekcji – osoba, która zakwalifikuje się do badania, zostaje już wcześniej zdiagnozowana bądź posiada oznaki lub objawy danej choroby. Wracając do zalet należy zauważyć, że pozyskane dane w procesie badań, nie odnoszących się do eksperymentów, mogą być tak samo ważne jak dane pozyskane w wyniku badań zorientowanych na randomizację. Tym samym badania obserwacyjne:
Skąd mogą brać się błędy w procesach badawczych?
Jednak podejmując się tego typu badań, należy zwrócić uwagę w szczególny sposób na selekcję pacjentów oraz projektowanie samego badania. Te dwa czynniki decydują o tym, czy pozyskane wyniki w toku zrealizowanego badania, będzie można uznać za wiarygodne. Przeprowadzając procesy badawcze, warto zwrócić uwagę na możliwość wytępiania błędów, które mogą wynikać z:
Badania kliniczne a obserwacyjne
Ogólnie rzecz ujmując badania kliniczne pozwalają na konstruowanie sposobów na zapobieganie, diagnozowanie oraz leczenie poszczególnych chorób. Badania te mają za zadanie ocenienie skuteczności wprowadzanych terapii oraz stosowanych strategii leczenia. Zarówno badania obserwacyjne, jak i randomizowane badania kliniczne mają swoje mocne i słabe strony. Przy czym te pierwsze mona traktować, jako uzupełnienie dla tych drugich.