Przeprowadzając procesy badawcze, należy w szczególny sposób zwrócić uwagę na dobranie odpowiednich narzędzi, które będą wspierać przebieg realizowanego badania. Warto tym samym wybrać takie narzędzie, które zadba zarazem o bezpieczeństwo pozyskanych danych i zapewni elastyczność prowadzenia procesu badawczego, a ponadto pozwoli na kompleksowe przeprowadzanie badania.
Korzyści, które wynikają z zastosowania eCRF
Nowoczesne rozwiązanie takie, jak oprogramowanie do badań klinicznych koncentrujące się na zastosowaniu elektronicznych kart obserwacji klinicznych, daje szansę na:
W jaki sposób działa eCRF?
System eCRF jest tak skonstruowany, aby w jak najwyższym stopniu dbał o bezpieczeństwo zgromadzonych danych na temat realizowanego procesu, a przede wszystkich danych osób biorących udział w badaniu. Jeśli chodzi o zarządzanie dostępem użytkowników to system posługuje się trzema kontami: Administratora, Kierownika badania oraz Lekarza, którym nadawane są dedykowane uprawnienia.
eCRF to nie tylko bezpieczeństwo
Regulowanie dostępu poszczególnych użytkowników systemu, daje szansę na podejmowanie działań, które w głównej mierze wyróżniają się bezpieczeństwem, co dodatkowo wspierane jest poprzez automatyczne tworzenie kopii zapasowych. Ogólnie rzecz ujmując zastosowanie eCRF w procesach badawczych:
Co jeszcze ma do zaproponowania eCRF?
Wśród największych korzyści zastosowania specjalistycznego oprogramowania do badań klinicznych z pewnością można wyznaczyć:
Badania przeniesione do świata cyfrowego
Efektywna współpraca specjalistów IT oraz ekspertów ds. badań statystycznych pozwoliła na stworzenie innowacyjnego systemu do prowadzenia badań. Aplikacja do badań klinicznych eCRF.biz™ daje możliwość prowadzenia wysoce rozwiniętych badań komercyjnych i niekomercyjnych dotyczących:
Zarządzanie projektem badawczym w kompleksowy sposób, ułatwia pracę badawczą. Zarówno naukowcy pracujący nad projektem, jak i koordynatorzy badań, dzięki elektronicznemu CRF pozyskują dane w szybszy sposób. W ten sposób mogą być one poddane natychmiastowej analizie.
Szerokie zastosowanie
Eksperci i naukowcy z różnych dziedzin medycyny mogą liczyć na wysoką jakość badań klinicznych, prowadzonych poprzez aplikację eCRF.biz™. Z sukcesem prowadzono już badania dla: dermatologii, kardiologii, alergologii, gastrologii, okulistyki, psychiatrii i wielu innych obszarów terapeutycznych. Aplikacja do badań klinicznych posiada wiele istotnych zalet, dzięki którym proces prowadzenia badań staje się bardziej kompleksowy, szybszy i efektywniejszy:
Aplikacja do badań klinicznych może być ponadto zastosowana w różnego typu analiz. Z powodzeniem sprawdzi się w badaniach market research oraz jako łatwa aplikacja do prowadzenia dzienniczka obserwacji pacjenta, gdzie:
Także istotne z perspektywy zagrożeń epidemiologicznych, mogą być sukcesywnie prowadzone dzięki aplikacji do badań klinicznych eCRF.biz™. Zbiór istotnych danych epidemiologicznych – pożądanych dla świata medycyny, przetwarzanych zgodnie z polskim prawem, skutkuje wzrostem wiedzy i efektywności pracy polskich lekarzy.
Autorskie rozwiązania
Zapraszamy do zapoznania się z możliwościami zastosowania kompleksowej aplikacji do badań klinicznych eCRF.biz™. Autorskie rozwiązanie specjalistów z firmy BioStat® pozwala na prowadzenie wieloośrodkowych badań dla branży medyczno-farmaceutycznej, o rozbudowanych funkcjach procesu zarządzania badaniami.
Tworzenie i możliwość modyfikowania elektronicznych formularzy do prowadzenia i obserwacji badań klinicznych powinno być działaniem elastycznym, umożliwiającym komunikowanie pomiędzy ośrodkami prowadzącymi badania oraz poszczególnymi badaczami. eCRF-komentarze dają pełną możliwość redagowania i zawiadamiania o pojawiających się nieprawidłowościach i odchyleniach od protokołu badań klinicznych.
Przystępność i obniżanie kosztów badań
Koszty badań projektowanych w systemie eCRF są związane z ilością koniecznych do przeprowadzenia czynności, a także zaangażowania zespołów pracujących nad projektem. Znaczne obniżenie kosztów dzięki funkcjonalności modułu eCRF-komentarze, pozwalającemu na wykluczenie dodatkowego:
Eliminacja dodatkowych działań angażujących zbędną pracę badaczy oraz przeniesienie potrzebnych funkcji do systemu eCRF ułatwia przygotowanie projektu protokołu kwestionariusza obserwacji.
Osoby pracujące nad projektem protokołu mogą wprowadzać do systemu sugestie zmian odnoszące się do: modyfikowania protokołu, pojawiania się pytań i odpowiedzi, słuszności ich pojawiania się, czy też dodania nowych obszarów w protokole.
Główne zalety funkcji eCRF-komentarze to:
Zaawansowany system eCRF.biz™
W autorskim systemie przeznaczonym do zarządzania i prowadzenia badań klinicznych, poza funkcjonalnością wystawiania i redagowania komentarzy można również korzystać z innych innowacyjnych funkcji ułatwiających proces badawczy. Należą do nich m.in.: zastosowanie słownika medDRA, zawieranie umów w wersji online za pomocą systemu, automatyczne raporty z badań, mechanizm wprowadzania zapytań do wpisów kwestionariusza (Data queries), automatyczne raporty dotyczące odchyleń od protokołu, czy też dostępność przypisania poszczególnych uczestników badań do grup kontrolnych lub terapeutycznych
(proces randomizacji).
Rozbudowany system eCRF.biz.™ daje możliwość prowadzenia szeroko zakrojonych badań klinicznych o zaawanasowanej strukturze . Zapraszamy do kontaktu z naszym zespołem ekspertów w celu zapoznania się ze szczegółami oferty.
Z możliwości przeprowadzenia badań klinicznych coraz częściej korzystają firmy kosmetyczne chcące sprawdzić, czy dane preparaty rzeczywiście działają i gwarantują deklarowane efekty. Jeśli badania potwierdzą ich skuteczność, wówczas przedsiębiorstwa mogą liczyć na sukces finansowy oraz wzrost zaufania wśród konsumentów. Jaką jeszcze rolę odgrywają badania kliniczne kosmetyków oraz dermokosmetyków?
Tylko na polskim rynku jest około 400 firm produkujących oraz sprzedających kosmetyki. Tort do podziału ma wartość ponad 16 mld złotych, jednak sukces jest okupiony walką i coraz to nowymi sposobami na zdobycie zaufania klientów. W związku z tak dużą konkurencją długofalowy skutek to wypadkowa przygotowywania coraz lepszych produktów, których używanie rzeczywiście przynosi efekty. Jak to jednak sprawdzić?
Choć nie ma wymogu przeprowadzania badań klinicznych w przypadku kosmetyków, to coraz więcej firm decyduje się na ich wykonanie. Dotyczy to zwłaszcza profesjonalnych linii produkowanych w celu likwidowania określonych problemów skórnych, np. zmarszczek. Przetestowanie ich na grupie badawczej pozwala sprawdzić ich skuteczność i jeśli rzeczywiście zostanie ona potwierdzona, stanowi to potężne narzędzie w rękach zespołów marketingowych i sprzedażowych.
Pomyślny wynik badań klinicznych to dla firm z branży kosmetycznej klucz do wzrostu zaufania wśród klientów oraz budowania jeszcze lepszych przekazów marketingowych. Jeśli skuteczność kosmetyku zostanie wykazana np. na tle kuracji medycznych, wówczas to znakomity sposób na duży wzrost sprzedaży oraz budowanie długofalowej pozycji marki eksperta na rynku. Firma staje się dzięki temu bardziej wiarygodna na tle konkurentów.
Oczywiście badania kliniczne muszą być przeprowadzone zgodnie z metodologią i zaprojektowane w sposób skrupulatny, by nie można było podważyć ich wiarygodności. Taką możliwość daje system eCRF.bizTM zaprojektowany przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat®, które pomaga na etapie projektowania komercyjnych oraz niekomercyjnych badań klinicznych, w tym również tych dla firm branży kosmetycznej.
Badania kliniczne przeprowadzane są w czterech fazach, przy czym każda z nich musi zakończyć się wynikiem pozytywnym, by możliwe było przejście do kolejnej. W przypadku testowania kosmetyków i dermokosmetyków wygląda to podobnie jak przy lekach, dlatego badana jest nie tylko skuteczność, ale również bezpieczeństwo tego typu preparatów.
W przypadku branży kosmetycznej decyzja o przeprowadzeniu badań klinicznych to jak widać możliwość zyskania miana wiarygodnej marki, która zanim stworzy komunikat marketingowy chce upewnić się, że dany produkt działa zgodnie z założeniami. Takie badania kliniczne można przeprowadzić przy użyciu cyfrowego narzędzia eCRF.bizTM , które umożliwia szybkie i bezpieczne przetwarzanie danych, ich natychmiastową analizę oraz kontrolę poprawności dzięki współpracy z ekspertami.